Pubblicato il 19/10/2023

N. 15437/2023 REG.PROV.COLL.

N. 10244/2022 REG.RIC.

REPUBBLICA ITALIANA

IN NOME DEL POPOLO ITALIANO

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio

(Sezione Terza Quater)

ha pronunciato la presente

SENTENZA

sul ricorso numero di registro generale 10244 del 2022, proposto da
Eg Spa, in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dall'avvocato C M, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;

contro

Aifa - Agenzia Italiana del Farmaco, Ministero dello Sviluppo Economico, in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentati e difesi dall'Avvocatura Generale dello Stato, domiciliataria ex lege in Roma, via dei Portoghesi, 12;

nei confronti

Msd Italia S.r.l., in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dagli avvocati F Angeloni, Emanuela Cocco, Giovanni Ghirardi, Alessandra Pannozzo, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso lo studio F Angeloni in Roma, via Marche 1-3;

e con l'intervento di

ad adiuvandum:
Teva Italia S.r.l., in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dagli avvocati Giorgio Lezzi, Giulia Verusio, Maria Grazia Medici, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso lo studio Maria Grazia Medici in Roma, piazza D'Ara Coeli, 1;

per l'annullamento

- della determinazione AIFA n. 524 del 25/7/2022, pubblicata in G.U. il 12/8/22, nella parte recante la clausola che la classificazione del medicinale generico autorizzato con detta determinazione a base di sitagliptin e metformina, sia in “mono” componente che in associazione, ha efficacia dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare pubblicata dal Ministero dello Sviluppo Economico ai sensi dell'art. 11 comma 1 d.l. n.158/12;

- per quanto occorra della nota AIFA, non comunicata, pubblicata in data 7/5/13 sul proprio sito internet e recante la metodologia in applicazione della quale sono state recepite le disposizioni di cui agli artt. 11 e 12 d.l. 158/12, già annullata in sede giudiziaria con la sentenza resa inter partes dal Tar Lazio sez. III quater 05/07/2018, n.7452 nella parte recante la disposizione che i farmaci equivalenti cd. generici non possono essere classificati come farmaci a carico del S.S.N. con decorrenza anteriore alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare pubblicata dal Ministero dello Sviluppo Economico ai sensi dell'art. 11 comma 1 ultimo periodo.

- per quanto occorra dell'elenco dei CCP pubblicato dal Ministero dello sviluppo economico nella parte in cui è stato inserito il prodotto a base di sitagliptin in combinazione con metformina;

nonchè ogni altro atto connesso e/o presupposto a quelli impugnati.

Visti il ricorso e i relativi allegati;

Visti gli atti di costituzione in giudizio di Aifa - Agenzia Italiana del Farmaco e di Ministero dello Sviluppo Economico e di Msd Italia S.r.l.;

Visti tutti gli atti della causa;

Relatore nell'udienza pubblica del giorno 10 ottobre 2023 la dott.ssa C L e uditi per le parti i difensori come specificato nel verbale;

Ritenuto e considerato in fatto e diritto quanto segue.

FATTO e DIRITTO

Considerato:

- che parte ricorrente ha impugnato gli atti di cui in epigrafe;

- che, con atto del 24 luglio 2023, parte ricorrente ha dichiarato la sopravvenuta carenza di interesse al ricorso e ha chiesto la compensazione delle spese;

- che non vi è stata alcuna contestazione in ordine alla richiesta compensazione.