TAR Roma, sez. 3Q, sentenza 2023-03-20, n. 202304735

Pubblicato il 20/03/2023

N. 04735/2023 REG.PROV.COLL.

N. 01735/2021 REG.RIC.

REPUBBLICA ITALIANA

IN NOME DEL POPOLO ITALIANO

Il Tribunale Amministrativo Regionale per il Lazio

(Sezione Terza Quater)

ha pronunciato la presente

SENTENZA

sul ricorso numero di registro generale 1735 del 2021, integrato da motivi aggiunti, proposto da
Industria Bresciana Ossigeno S.r.l., in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dagli avvocati D M, M R C, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia;
Societa’ Italiana Acetilene e Derivati S.I.A.D. s.p.a, in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentato e difeso dagli avvocati D M, M R C, con domicilio digitale come da PEC da Registri di Giustizia e domicilio eletto presso lo studio D M in Brescia, via Cipro n. 30;

contro

Aifa - Agenzia Italiana del Farmaco, Ministero della Salute, in persona del legale rappresentante pro tempore, rappresentati e difesi dall'Avvocatura Generale dello Stato, domiciliataria ex lege in Roma, via dei Portoghesi, 12;

nei confronti

Regione Toscana, Regione Puglia, Regione Campania, Regione Emilia Romagna, Regione Sardegna, Regione Molise, non costituiti in giudizio;

per l'annullamento

Per quanto riguarda il ricorso introduttivo:

- della comunicazione AIFA avente ad oggetto “ Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 1° semestre 2020 ”, pubblicata in data 07.12.2020 sul sito istituzionale dell'AIFA, aggiornata in via definitiva in data 16.12.2020, conclusosi con la richiesta di versamento delle somme indicate entro la data del 24.12.2020, completa di tutti i suoi allegati ed i file ad essa correlati pubblicati nella sezione AIFA Front-End dedicata;

- della Nota Metodologica allegata alla predetta comunicazione, recante “ Pay-Back spesa farmaceutica convenzionata primo semestre 2020 ”, pubblicata anch'essa in data 07.12.2020 sul Front-End e sul sito istituzionale di AIFA, recante le metodologie di calcolo degli importi quantificati;

- dei file EXCEL presenti nella medesima sezione contenenti gli importi attribuiti all'azienda farmaceutica ricorrente, da versarsi alle Regioni a titolo di Pay-back Convenzionata per il primo semestre del 2020;

nonché di ogni altro atto/fatto ad essi inerente, presupposto, connesso, conseguente e/o successivo, anche se non conosciuto, se lesivo per la ricorrente.

Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Industria Bresciana Ossigeno S.r.l. il 15/12/2021:

- della comunicazione AIFA avente ad oggetto “ Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 1° semestre 2021 ”, pubblicata in data 25 ottobre 2021 sul sito istituzionale dell'AIFA e aggiornata in via definitiva in data 15 novembre 2021, conclusasi con la richiesta di versamento delle somme indicate entro la data del 12.11.2021, completa di tutti i suoi allegati ed i file ad essa correlati pubblicati nella sezione AIFA Front-End dedicata;

- della Nota Metodologica allegata alla predetta comunicazione, recante “ Pay-Back spesa farmaceutica convenzionata primo semestre 2021 ”, pubblicata anch'essa in data 25.10.2021 sul Front-End e sul sito istituzionale di AIFA, recante le metodologie di calcolo degli importi quantificati;

- dei file EXCEL presenti nella medesima sezione contenenti gli importi attribuiti all'azienda farmaceutica ricorrente, da versarsi alle Regioni a titolo di Pay-back Convenzionata per il primo semestre del 2021, nonché di ogni altro atto/fatto ad essi inerente, presupposto, connesso, conseguente e/o successivo, anche se non conosciuto, se lesivo per la ricorrente;

- della comunicazione AIFA avente ad oggetto “ Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2020 ”, pubblicata in data 06 maggio 2021 sul sito istituzionale dell'AIFA, conclusasi con la richiesta di versamento delle somme indicate entro la data del 24.05.2021, completa di tutti i suoi allegati ed i file ad essa correlati pubblicati nella sezione AIFA Front-End dedicata;

- la Nota Metodologica allegata alla predetta comunicazione, recante “ Pay-Back spesa farmaceutica convenzionata secondo semestre 2020 ”, pubblicata anch'essa in data 06.05.2021 sul Front-End e sul sito istituzionale di AIFA, recante le metodologie di calcolo degli importi quantificati;

- dei file EXCEL presenti nella medesima sezione contenenti gli importi attribuiti all'azienda farmaceutica ricorrente, da versarsi alle Regioni a titolo di Pay-back Convenzionata per il secondo semestre del 2020, nonché di ogni altro atto/fatto ad essi inerente, presupposto, connesso, conseguente e/o successivo, anche se non conosciuto, se lesivo per la ricorrente

Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Industria Bresciana Ossigeno S.r.l. il 26/7/2022:

- della comunicazione AIFA avente ad oggetto “ Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2021 ”, pubblicata in data 27 maggio 2022, conclusasi con la richiesta di versamento delle somme indicate entro la data del 17 giugno 2022, completa di tutti i suoi allegati ed i file ad essa correlati pubblicati nella sezione AIFA Front-End dedicata;

- della Nota Metodologica allegata alla predetta comunicazione, recante “ Pay-Back spesa farmaceutica convenzionata primo semestre 2021 ”, pubblicata anch'essa in data 27.05.2022 sul Front-End e sul sito istituzionale di AIFA, recante le metodologie di calcolo degli importi quantificati;

- dei file EXCEL presenti nella medesima sezione contenenti gli importi attribuiti all'azienda farmaceutica ricorrente, da versarsi alle Regioni a titolo di Pay-back Convenzionata per il secondo semestre del 2021, nonché di ogni altro atto/fatto ad essi inerente, presupposto, connesso, conseguente e/o successivo, anche se non conosciuto, se lesivo per la ricorrente.

Visti il ricorso, i motivi aggiunti e i relativi allegati;

Visti gli atti di costituzione in giudizio di Aifa - Agenzia Italiana del Farmaco e di Ministero della Salute;

Visti tutti gli atti della causa;

Relatore nell'udienza pubblica del giorno 28 febbraio 2023 la dott.ssa F F e uditi per le parti i difensori come specificato nel verbale;

Ritenuto e considerato in fatto e diritto quanto segue.

FATTO e DIRITTO

1. Questi i fatti per cui è causa.

La soc. I.B.O. SRL - successivamente incorporata per fusione da soc. S.I.A.D. Spa- Società Italiana Acetilene e Derivati - produce ossigeno medicinale criogenico distribuito in contenitori di misure differenti, ovvero bombole da litri 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 27, e serbatori da litri 31,37 per diversi usi, ad ognuna delle quali corrisponde un’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).

Tale prodotto viene distribuito